来源：新华网

发布时间：2016-2-23

        福建省食药监局日前首次公布了福建医疗器械生产企业质量信用等级评定结果，共有55家试点企业获评Ａ至Ｃ三个不同等级，食药监部门将对相关企业实施分类动态监管，保障消费者权益。

        福建省食药监局有关负责人表示，为强化医疗器械生产企业诚信自律和质量安全主体责任，规范医疗器械生产主体行为，保障消费者权益，福建食品药品监管系统对全省列入首批试点的三类医疗器械生产企业、体外诊断试剂生产企业2015年度质量安全信用等级进行了评定。

       该负责人表示，对于列入试点的企业将实行分类监管。除专项检查或投诉举报核查等情况外，对列为Ａ级信用等级的企业，设区市局每年对其进行不少于一次全项目检查；对列为Ｂ级信用等级的企业，省局委托设区市局每年对其进行不少于一次全项目检查，由设区市食品药品监管部门对其进行不少于一次日常监管；对列为Ｃ级信用等级的企业，由省局每年对其进行不少于一次全项目检查，设区市食品药品监管部门对其进行不少于两次日常监管；对列为Ｄ级信用等级的企业，由省局对其进行不少于两次全项目检查，并由设区市食品药品监管部门对其进行不少于两次日常检查和重点监管。

        福建省食药监局有关负责人表示，福建将在2017年全面实施对全省医疗器械生产企业的信用分级分类监管，并将逐步全面实施对全省医疗器械批发经营企业、全省医疗器械零售企业的信用分级分类监管。